리드 컨설턴트

Dr. 유정희
대표이사 / 수석 컨설턴트, 약학박사 / jhyoo@meditip.co.kr

  • 제품개발, 식약처 인허가 : 23년
  • 보험 및 가격 관리 : 17년
  • 신제품 개발평가 : 20년
  • 약제학 박사, 충북대학교 대학원 약학과
  • 대웅제약 개발팀장, 태평양제약 개발부, B.Braun Korea RA manager
  • 주요분야 :
    • 의약품/의료기기 제품개발, 식약처 인허가, 보험
    • 제제 개발 및 평가
    • 복융합의료기기의 개발 및 인허가
    • 의약품/의료기기 해외인증

Dr. 임화경
상무이사 / 수석 컨설턴트, 약학박사 / hklim@meditip.co.kr

  • 의약품 개발, 인허가 : 19년
  • 충북대학교 약학대학 제약산업학과 겸임교수 (2011년 ~)
  • 전 식품의약품안전처 보건연구관 (2000년 ~ 2013년)
  • 주요분야 :
    • 의약품의 개발허가, NDA, IND 건설팅
    • 합성의약품, 생약제제, 바이오의약품, 신약, 개랑신약(복합제, 새로운 제형 등)
    • 외국임상자료의 국내 적용을 위한 가교전략수립
    • Venture, start-up기업의 의약품 개발 시 RA 컨설팅

신승용
이사 / 수석 컨설턴트, 식품공학석사 / syshin@meditip.co.kr

  • 제품개발, 식약처 인허가: 22년
  • 식품공학 석사, 충남대학교 대학원 식품공학과
  • 주요분야 :
    • 식품, 건강기능식품 및 화장품 개발
    • 신원료인정 (건강기능식품 개별인정, 식품 및 식품첨가물 한시적 기준 및 규격,  기능성화장품)
    • 수입업무 컨설팅
  • 경력 : (주)대웅제약 연구소, 개발팀, (주)글로벌헬스케어 컨설팅사업본부

조이
팀장 / 시니어 컨설턴트 / joy@meditip.co.kr

  • 의료기기 인허가 및 임상: 10년
  • 의료기기 보험 및 신의료기술평가 : 10년
  • 주요분야 :
    • 필러, DES 등 복합의료기기 등록 및 임상, 신의료기기 개발
    • CE Marking 해외인증
    • 보험 및 신의료기술 평가

박성희
팀장 / 시니어 컨설턴트 / chc3634@meditip.co.kr

  • 의료기기인허가/GMP : 12년
  • 주요분야 :
    • 능동형/비능동형 의료기기 수입/제조 인허가 및 GMP 
    • 의료기기 제조개발/ 허가 
  • 경력 : 메디헬프라인, 식약처 의약품동등성과 연구생

김지선
차장/ 시니어 컨설턴트, 약사 / jskim@meditip.co.kr

  • 의약품 개발, 인허가 : 14년
  • 주요분야 :
    • 의약품의 개발허가, NDA, IND 컨설팅, 기허가 관리, 변경, 재평가 등 
    • 신약, 자료제출의약품, 제네릭 등
    • 합성의약품, 생약제제, 생물학적제제
    • 국내제조의약품 및 수입의약품

윤지혜
차장 / 시니어 컨설턴트, 약학석사 / jhyun@meditip.co.kr

  • 임상 시험 및 기획 : 10년
  • 주요분야 :
    • 임상시험계획서 개발 (Phase I-IV)
    • 신약, 제네릭, biologics 등 다수 품목
    • 임상시험 결과보고서 작성
    • 임상시험 관리
  • 임상 CRO, ㈜셀트리온 임상기획팀장

노혜민
과장 / 시니어 컨설턴트, 이학석사 / hmnoh@meditip.co.kr

  • 제품개발 및 정책연구 : 11년
  • 주요분야 :
    • 바이오 / 줄기세포치료제 / 정책연구
    • 정부과제 관리
  • 주요경력 : 차병원 연구부, 한국바이오협회 정책협력팀장