리드 컨설턴트

Dr. 유정희
대표이사 / 수석 컨설턴트, 약학박사 / jhyoo@meditip.co.kr

  • 제품개발, 식약처 인허가 : 21년
  • 보험 및 가격 관리 : 15년
  • 신제품 개발평가 : 15년
  • 약제학 박사, 충북대학교 대학원 약학과
  • 대웅제약 개발팀장, 태평양제약 개발부, B.Braun Korea RA manager
  • 주요분야 :
    • 의약품/의료기기 제품개발, 식약처 인허가, 보험
    • 제제 개발 및 평가
    • 복융합의료기기의 개발 및 인허가

Dr. 임화경
상무이사 / 수석 컨설턴트, 약학박사 / hklim@meditip.co.kr

  • 의약품 개발, 인허가 : 19년
  • 충북대학교 약학대학 제약산업학과 겸임교수 (2011년 ~)
  • 전 식품의약품안전처 보건연구관 (2000년 ~ 2013년)
  • 주요분야 :
    • 의약품의 개발허가, NDA, IND 건설팅
    • 합성의약품, 생약제제, 신약, 생약제제(복합제, 새로운 제형 등)
    • 외국임상자료의 국내 적용을 위한 가교전략수립

Dr. 조일환
상무이사 / 수석 컨설턴트, 이학박사 / ihcho@meditip.co.kr

  • 제품개발: 26년
  • 주요분야 : 의약품 및 의료기기 개발
  • 미생물학 박사, 건국대학교 대학원 미생물학 전공
  • 신풍제약㈜ 중앙연구소 부소장

박양수
이사 / 수석 컨설턴트, 약학석사 / yspark@meditip.co.kr

  • 제품개발, 식약처 인허가 : 15년
  • 신제품 개발평가 : 13년
  • 약학 석사, 충북대학교 대학원 약학과
  • 제일약품 개발부, 한미약품 RA 팀장
  • 주요분야 :
    • 제품개발, 식약처 인허가, 신약, 개량신약, Bio-Better 등 다수품목 NDA, IND

신승용
이사/  수석 컨설턴트, 식품공학석사 / syshin@meditip.co.kr

  • 제품개발, 식약처 인허가: 20년
  • 식품공학 석사, 충남대학교 대학원 식품공학과
  • (주)대웅제약 연구소, 개발팀, (주)글로벌헬스케어 컨설팅사업본부
  • 주요분야 :
    • 식품, 건강기능식품 및 화장품 개발
    • 신원료인정 (건강기능식품 개별인정, 식품 및 식품첨가물 한시적 기준 및 규격,  기능성화장품)
    • 수입업무 컨설팅

김옥영
부장/ 시니어 컨설턴트, 약학석사 / oykim@meditip.co.kr

  • 제품개발, 식약처 인허가: 17년
  • 한화제약 학술개발부, 한국노바티스 RA manager, CMIC Korea RA manager
  • 주요분야 :
    • 의약품의 개발허가, 자료제출의약품, 식약처 인허가, 신약, 개량신약 등 다수품목 NDA, IND

박성희
팀장 / 시니어 컨설턴트 / chc3634@meditip.co.kr

  • 의료기기인허가 : 10년
  • 주요분야 : 비능동형 의료기기(Non-active Medical Devices)
    • 창상피복재
    • 풍선카테터외 카테터류
    • 이식형의약품주입기용기구
    • 정형용품
    • 인공수정체
  • 경력 : 메디헬프라인, 식약처 의약품동등성과 연구생

조이
팀장 / 시니어 컨설턴트 / joy@meditip.co.kr

  • 의료기기 인허가 및 임상: 9년
  • 의료기기 보험 및 신의료기술평가 : 9년
  • 주요분야 :
    • 필러 및 복합의료기기 등록 및 임상, 신의료기술 개발
    • CE Marking 해외인증
    • 신의료기술 평가

차동환
부장 / 시니어 컨설턴트 / dhcha@meditip.co.kr

  • 식약처 의료기기 인허가 : 11년
  • 주요분야 : 능동형 의료기기(Active Medical Devices)
    • 심혈관용기계기구
    • 내장기능대용기
    • 이학진료용기구
    • 혈압검사 또는 맥파검사용기기
    • 혈액검사용기구
    • 내장기능검사용기기
  • 경력 : (주)코메딕스

윤지혜
차장/ 시니어 컨설턴트, 약학석사 / jhyun@meditip.co.kr

  • 임상 시험 및 기획 : 10년
  • 주요분야 : 임상시험계획서 개발 (Phase I-IV)
    • 신약, generic drug, biologics 등 다수 품목
    • 임상시험 결과보고서 작성
    • 임상시험 management
  • 임상 CRO, ㈜셀트리온 임상기획팀장