MEDITIP

리드 컨설턴트

Dr. 유정희
대표이사 / 수석 컨설턴트, 약학박사 / jhyoo@meditip.co.kr

제품개발, 식약처 인허가 : 23년
보험 및 가격 관리 : 17년
신제품 개발평가 : 20년
약제학 박사, 충북대학교 대학원 약학과
대웅제약 개발팀장, 태평양제약 개발부, B.Braun Korea RA manager
주요분야 :
- 의약품/의료기기 제품개발, 식약처 인허가, 보험
- 제제 개발 및 평가
- 복융합의료기기의 개발 및 인허가
- 의약품/의료기기 해외인증

Dr. 임화경
상무이사 / 수석 컨설턴트, 약학박사 / hklim@meditip.co.kr

의약품 개발, 인허가 : 19년
충북대학교 약학대학 제약산업학과 겸임교수 (2011년 ~)
전 식품의약품안전처 보건연구관 (2000년 ~ 2013년)
주요분야 :
- 의약품의 개발허가, NDA, IND 건설팅
- 합성의약품, 생약제제, 바이오의약품, 신약, 개랑신약(복합제, 새로운 제형 등)
- 외국임상자료의 국내 적용을 위한 가교전략수립
- Venture, start-up기업의 의약품 개발 시 RA 컨설팅

신승용
이사 / 수석 컨설턴트, 식품공학석사 / syshin@meditip.co.kr

제품개발, 식약처 인허가: 22년
식품공학 석사, 충남대학교 대학원 식품공학과
주요분야 :
- 식품, 건강기능식품 및 화장품 개발
- 신원료인정 (건강기능식품 개별인정, 식품 및 식품첨가물 한시적 기준 및 규격, 기능성화장품)
- 수입업무 컨설팅
경력 : (주)대웅제약 연구소, 개발팀, (주)글로벌헬스케어 컨설팅사업본부

조이
팀장 / 시니어 컨설턴트 / joy@meditip.co.kr

의료기기 인허가 및 임상: 10년
의료기기 보험 및 신의료기술평가 : 10년
주요분야 :
- 필러, DES 등 복합의료기기 등록 및 임상, 신의료기기 개발
- CE Marking 해외인증
- 보험 및 신의료기술 평가

박성희
팀장 / 시니어 컨설턴트 / chc3634@meditip.co.kr

의료기기인허가/GMP : 12년
주요분야 :
- 능동형/비능동형 의료기기 수입/제조 인허가 및 GMP
- 의료기기 제조개발/ 허가
경력 : 메디헬프라인, 식약처 의약품동등성과 연구생

김지선
차장/ 시니어 컨설턴트, 약사 / jskim@meditip.co.kr

의약품 개발, 인허가 : 14년
주요분야 :
- 의약품의 개발허가, NDA, IND 컨설팅, 기허가 관리, 변경, 재평가 등
- 신약, 자료제출의약품, 제네릭 등
- 합성의약품, 생약제제, 생물학적제제
- 국내제조의약품 및 수입의약품

윤지혜
차장 / 시니어 컨설턴트, 약학석사 / jhyun@meditip.co.kr

임상 시험 및 기획 : 10년
주요분야 :
- 임상시험계획서 개발 (Phase I-IV)
- 신약, 제네릭, biologics 등 다수 품목
- 임상시험 결과보고서 작성
- 임상시험 관리
임상 CRO, ㈜셀트리온 임상기획팀장

노혜민
과장 / 시니어 컨설턴트, 이학석사 / hmnoh@meditip.co.kr

제품개발 및 정책연구 : 11년
주요분야 :
- 바이오 / 줄기세포치료제 / 정책연구
- 정부과제 관리
주요경력 : 차병원 연구부, 한국바이오협회 정책협력팀장