외국기업 국내대리인 서비스
ICC란?
- In-Country Care taker로서, 고객사의 의약품,의료기기, 의약외품, 건기식 및 화장품 등의 국내 진출 전략, 허가, 품목허가/GMP유지/보험등재 등의 업무를 법적 대리인으로서 대행하고, 허가 후 국내 GIP규정을 준수하여 지속적이고 안정적으로 제품이 공급될 수 있도록 도와드리는 서비스입니다.
누구에게 ICC가 필요한가?
- 해외 의약품/의료기기 등을 제조하는 제조소 중 국내 법인 설립을 하지 않고 판매를 원하는 기업
- 자사 제품을 빠르게 허가 받아 판매를 시작하고, 장기간 안정적으로 허가를 유지하고 싶은 기업
- 허가 받은 제품의 영업, 유통 및 배송을 해줄 적절한 파트너를 효과적으로 찾고, 관리하고 싶은 기업
Meditip 이어야 하는 이유?
- Strong MAH: 메디팁은 신뢰할 수 있고 인정받은 RA/QA 서비스를 기반으로, 국내 규정을 엄격히 준수하여 귀사의 품목허가를 안정적으로 유지 관리 합니다.
- One stop service: 메디팁을 통하면 허가 부터 판매, 유통 및 배송 전과정의 커뮤니케이션을 단일화 할 수 있습니다.
- Reasonable fee: 메디팁은 검증된 파트너사와 함께 경쟁력 있는 서비스 수수료를 제안 드립니다.
Total Medical Service Consulting
Service Scope
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Pre-registration
- Early Access Program: NPP, CUP 등을 통한 제품 인지도 상승
- MSL activities: 초기 MSL 활동을 통한 네트워크 형성
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Registration
- 메디팁의 검증되고 입증된 인허가 서비스 (인허가 탭 참조)
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Post-registration
- 품목 허가증 유지 관리
- 판매 유통 전략 수립
- 국내 수입 및 유통, 배송 프로세스 수립
- 판매 대리점, 유통, QC 실험실 등의 평가 및 선정
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Continuous Supply
- 제품의 안정적인 공급을 위한 파트너사의 GIP / Compliance 준수를 포함한 모니터링 및 관리
- 수입사의 품질관리시스템 및 GIP 컨설팅
