회사연혁

새로운 길을 만드는 (주)메디팁은 언제나 최선을 다합니다.

  • 2020
    • ·한국특허전략개발원 2020년 상반기 IP-R&D 전략지원사업(허가-특허 연계) 수행
    • ·한국보건산업진흥원 2020년 보건산업 사업화(제품화-인허가) 컨설팅 지원 사업 수행
    • ·메디팁-드림씨아이에스 업무협약 체결
    • ·의료기기 Global Registration Core Documentation 확립(FDA, CE, PMDA, Singapore)
  • 2019
    • ·과학기술정보통신부 혁신신약 파이프라인 발굴 사업 참여 (컨설팅, 모니터링, IND Filing)
    • ·바이오 폴리머를 이용한 창상피복재 특허 등록(미국, 중국)
    • ·식품의약품안전처 동남아시아 GMP 관련 조사연구 수행
    • ·미국 FDA Phase Pre-IND meeting SOP 확립
    • ·의료기기 CE 승인, ISO 13485 승인 SOP 확립
  • 2018
    • ·미국 FDA Phase II IND 승인 (Biologics)
    • ·메디팁-셀젠텍 임상시험수탁 업무 협약
    • ·의료기기 제조 KGMP 획득
    • ·회사 확장 이전 (서울시 강남구 개포로 619 서울강남우체국빌딩 10층)
  • 2017
    • ·식품의약품안전처 의약품 분야 정책연구사업 참여 (인체유해물 의료제품)
    • ·산자부 메디바이오분야 CRO 사업 선정 (Global 진출을 위한 인허가 지원사업)
    • ·파리 ProductLife Group S.A. (Global CRO) 와 업무협약 체결
    • ·일본 POC Clinical Research Inc. (Japan CRO) 와 업무협약 체결
  • 2016
    • ·Evaluate Pharma (Database service) 와 업무협약 체결
    • ·글로벌 첨단바이오의약품 인허가 전략 전문 CRO 선정
    • ·산자부 메디바이오분야 해외수출 컨설팅사업 선정
  • 2015
    • ·대구경북 첨단의료복합단지(DGMIF) 내 한국메디벤처센터 사무소 설치 및 업무협약 체결
    • ·오송첨단의료산업 진흥재단 신약개발 DB구축 전문 CRO 선정
    • ·대구경북첨단의료산업 진흥재단 신약개발 모니터링 전문 CRO 선정
    • ·영국 Woodley BioReg Ltd. 와 업무협약 체결
    • ·아태지역 PharmEng Regulatory Affairs Asia 와 업무협약 체결
  • 2014
    • ·충북 오송산학융합지구 벤처센터 사무소 설치
    • ·보건복지부, 제약산업컨설팅 지원
    • ·충남대병원 임상시험센터, 씨엔알리서치와 업무협약 체결
    • ·식품의약품안전처, 의료기기 RA전문가 양성과정 교재개발 지원
  • 2013
    • ·오송첨단의료산업진흥재단과 업무협약 체결
    • ·회사 확장 이전 (SH공사 빌딩)
  • 2010
    • ·중국 NovoTek 과 업무협약 체결
  • 2009
    • ·산업통상자원부, 충청광역경제권 선도사업 지원단 신약개발 인허가 컨설팅 지원 (~2015년)
    • ·Product license maintenance (외국기업 국내대리인) 서비스 개시
  • 2008
    • ·미국 Clinivation, Inc. 와 업무협약 체결
  • 2007
    • ·덴마크대사관 초청 보건의료산업전시회 한국대표 참가
    • ·4월 ㈜메디팁 설립 (의약품, 의료기기 품목허가, 보험 등재 컨설팅)