회사연혁
새로운 길을 만드는 (주)메디팁은 언제나 최선을 다합니다.
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2020
- ·한국특허전략개발원 2020년 상반기 IP-R&D 전략지원사업(허가-특허 연계) 수행
- ·한국보건산업진흥원 2020년 보건산업 사업화(제품화-인허가) 컨설팅 지원 사업 수행
- ·메디팁-드림씨아이에스 업무협약 체결
- ·의료기기 Global Registration Core Documentation 확립(FDA, CE, PMDA, Singapore)
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2019
- ·과학기술정보통신부 혁신신약 파이프라인 발굴 사업 참여 (컨설팅, 모니터링, IND Filing)
- ·바이오 폴리머를 이용한 창상피복재 특허 등록(미국, 중국)
- ·식품의약품안전처 동남아시아 GMP 관련 조사연구 수행
- ·미국 FDA Phase Pre-IND meeting SOP 확립
- ·의료기기 CE 승인, ISO 13485 승인 SOP 확립
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2018
- ·미국 FDA Phase II IND 승인 (Biologics)
- ·메디팁-셀젠텍 임상시험수탁 업무 협약
- ·의료기기 제조 KGMP 획득
- ·회사 확장 이전 (서울시 강남구 개포로 619 서울강남우체국빌딩 10층)
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2017
- ·식품의약품안전처 의약품 분야 정책연구사업 참여 (인체유해물 의료제품)
- ·산자부 메디바이오분야 CRO 사업 선정 (Global 진출을 위한 인허가 지원사업)
- ·파리 ProductLife Group S.A. (Global CRO) 와 업무협약 체결
- ·일본 POC Clinical Research Inc. (Japan CRO) 와 업무협약 체결
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2016
- ·Evaluate Pharma (Database service) 와 업무협약 체결
- ·글로벌 첨단바이오의약품 인허가 전략 전문 CRO 선정
- ·산자부 메디바이오분야 해외수출 컨설팅사업 선정
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2015
- ·대구경북 첨단의료복합단지(DGMIF) 내 한국메디벤처센터 사무소 설치 및 업무협약 체결
- ·오송첨단의료산업 진흥재단 신약개발 DB구축 전문 CRO 선정
- ·대구경북첨단의료산업 진흥재단 신약개발 모니터링 전문 CRO 선정
- ·영국 Woodley BioReg Ltd. 와 업무협약 체결
- ·아태지역 PharmEng Regulatory Affairs Asia 와 업무협약 체결
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2014
- ·충북 오송산학융합지구 벤처센터 사무소 설치
- ·보건복지부, 제약산업컨설팅 지원
- ·충남대병원 임상시험센터, 씨엔알리서치와 업무협약 체결
- ·식품의약품안전처, 의료기기 RA전문가 양성과정 교재개발 지원
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2013
- ·오송첨단의료산업진흥재단과 업무협약 체결
- ·회사 확장 이전 (SH공사 빌딩)
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2009
- ·산업통상자원부, 충청광역경제권 선도사업 지원단 신약개발 인허가 컨설팅 지원 (~2015년)
- ·Product license maintenance (외국기업 국내대리인) 서비스 개시
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2008
- ·미국 Clinivation, Inc. 와 업무협약 체결
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2007
- ·덴마크대사관 초청 보건의료산업전시회 한국대표 참가
- ·4월 ㈜메디팁 설립 (의약품, 의료기기 품목허가, 보험 등재 컨설팅)