[서울=뉴시스] 김경택 기자 = 동운아나텍은 드림씨아이에스·메디팁과 의료기기 임상·인허가에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다.

이번 협약은 동운아나텍이 현재 개발 중인 타액 당 진단기기 'D-SaLife(디썰라이프)'의 조기 글로벌 인허가를 목표로 협업을 진행하기 위해 추진됐다.

협약의 주요 내용은 세계 1·2위 당뇨 시장인 중국과 인도에서의 ▲사전 인허가 전략 수립 ▲제반 문서 작성 ▲허가임상 프로토콜 개발 및 임상 진행 ▲현지 상용화 전략 도모 등이다.

드림씨아이에스·메디팁은 의약품과 의료기기 인허가, 임상시험 업무 대행 및 상업화 컨설팅 서비스를 제공하는 국내 최대 CRO(임상시험수탁기관) 기업 중 하나다. 글로벌 회사인 타이거메드를 모회사로 두고 있다.

지난 2004년 중국 항저우에 설립된 타이거메드는 현재 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계 62개국 자회사에 1만여명의 직원을 두고 있다. 중국과 인도뿐 아니라 미국, 유럽, 아시아 등에서 의약품 및 의료기기 글로벌 임상을 성공적으로 진행하고 있는 전문 CRO 기업이다.


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